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研究支援センター 大阪医科薬科大学 大阪医科薬科大学病院 患者さんへ 特定臨床研究等審査申請システムログイン 倫理審査申請システムログイン 研究倫理委員会 委員会について 指針・規程・手順書（研究倫理委員会） 委員・部会員名簿（研究倫理委員会） 開催日・議事録（研究倫理委員会） 本学及び附属病院の関連施設、又は共同利用研究施設からの申請 教育・研修 申請から研究開始まで（新規） 研究開始から終了まで（変更・報告） 臨床研究審査委員会 申請 新規申請 変更申請 　 　 報告 委員会について 規程・手順書 委員名簿 開催日・議事録 利益相反委員会 申請・開催日 　 　 　 　 委員会名簿 ？よくあるご質問 倫理審査申請システムログイン 特定臨床研究等審査申請システムログイン 研究倫理委員会 臨床研究審査委員会 利益相反委員会 どの委員会への申請か迷われている方はこちら ？よくあるご質問 患者さんへ MENU 委員会について（研究倫理委員会） ホーム 委員会について（研究倫理委員会）  研究倫理委員会について 　「研究及び治療等に関する倫理審査委員会確認表（判断フロー）」を参考に、申請する委員会・専門部会を確認し、申請書類をシステムよりご提出ください。 名　称 審査範囲 審査対象の指針  研究倫理委員会 （本会）   ●人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針（文部科学省・厚生労働省・経済産業省） ●その他、倫理指針 医学研究専門部会   介入研究 観察研究 ●人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針（文部科学省・厚生労働省・経済産業省）   看護学研究専門部会   看護研究 ●人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針（文部科学省・厚生労働省・経済産業省） ●看護研究における倫理指針（日本看護協会） ●看護研究のための倫理指針（国際看護師協会）  研究及び治療等に関する倫理審査委員会確認表（判断フロー） 研究及び治療等に関する倫理審査委員会確認表（判断フロー） 開催日・議事録（研究倫理委員会） 委員 / 部会員名簿（研究倫理委員会） 指針・規程・手順書（研究倫理委員会）  （参考） 名称 審査範囲 審査対象の法令 臨床研究審査委員会（CRB） 申請先：臨床研究審査委員会 事務局（研究推進課） 特定臨床研究 ●未承認・適応外の医薬品・医療機器等の臨床研究 ●製薬企業等からの資金提供を受けた医薬品等の臨床研究 臨床研究法 治験審査委員会（IRB） 申請先：臨床研究センター 治験・製造販売後試験 GCP省令 医薬品医療機器等法 （薬機法） 病院倫理委員会 申請先：病院事務部庶務課 ●病院内で初めて行う医療行為（高難度医療技術） ●薬機法の認可を得ていない未承認新規医薬品 ●薬機法の認可を得ていない未承認新規医療機器 ●保険適用外医療（院内製剤も含む） 適用外使用 ●先進医療 医療法 医薬品医療機器等法（薬機法） 研究倫理委員会 委員会について 指針・規程・手順書（研究倫理委員会） 委員・部会員名簿（研究倫理委員会） 開催日・議事録（研究倫理委員会） 本学及び附属病院の関連施設、又は共同利用研究施設からの申請 教育・研修 申請から研究開始まで（新規） 研究開始から終了まで（変更・報告） 臨床研究審査委員会 申請 新規申請 変更申請 　 　 報告 委員会について 規程・手順書 委員名簿 開催日・議事録 利益相反委員会 申請・開催日 　 　 　 　 委員会名簿 ？よくあるご質問 研究支援センター 大阪医科薬科大学 大阪医科薬科大学病院 © Osaka Medical and Pharmaceutical University プライバシーポリシー ページトップへ